지노믹트리 암진단키트 얼리텍 C 등 2024.1월 진행상황, 주가현황 및 향후전망 진단

 

지노믹트리 종목에 대해서는 얼마 전인 2월 11일에 “지노믹트리 기업현황과 향후 투자가치 및 주가전망 -1호”라는 제목으로 종목을 분석하여 포스팅을 한 바 있습니다.

 

아직 내용을 보시지 못하신 분은 1차 포스팅을 먼저 보시고 본 포스팅을 보시는게 이해하시는데 도움이 되실 듯합니다.

 

그러면 오늘은 이종목과 관련하여 포스팅 이후에 회사의 가치에 영향을 미치는 새로운 소식이 있는지 확인을 하고 이와 함께 주가는 어떻게 움직이고 있는지 분석하여 향후 주가흐름을 예상하고 대응하기 위한 방향을 가늠하고자 합니다,

지노믹트리 주요 암진단 제품

아시다시피 지노믹트리는 암조기진단업체로서 이해차원에서 주요 경쟁 제품을 다시 한번 확인해 보겠습니다.

지노믹트리회사를 링크해 놓겠습니다.

 

https://genomictree.com/

 

얼리텍 C대장암 진단키트

 

현재 대장암은 전 세계 사망률 2위이며 대부분 60% 이상이 말기에 발견되며 환자 1명당 우리나라의 경우 3천만 원 이상 비용이 발생한단고 합니다.

 

그러나 조기에 발견되면 생존율이 90% 이상으로, 조기진단이 매우 중요한 질병입니다.

 

얼리텍 C(얼리텍® 대장암검사)는 분변 DNA를 이용하여 대장암을 높은 정확도로 진단하는 편리하고 새로운 대장암 체외진단 검사를 제공한다고 합니다.

 

얼리텍C 대장암검사는 대장암 메틸화 바이오마커인 신데칸-2(SDC2)의 메틸화 여부를 검사하여 대장암을 확인합니다.

 

 

 

현재 얼리텍 C는 대장암 진단을 보조하는 체외진단용 의료기기로서 종양 관련유전자검사시약 3등급 제조허가를 한국식품의약품안전처로부터 승인받았습니다 (2018년, 제허 18-593호).

 

또한 미국 FDA 승인을 위한 대규모 현지 임상시험 (~10,000명)을 준비 중에 있습니다.

 

얼리텍 B

 

방광암의 경우 대부분 혈뇨를 동반합니다. 혈뇨환자 중 방광암 환자 유병률은 미세혈뇨는 약 5%, 육안적 혈뇨는 약 20%로 알려져 있습니다.

 

현재로서는 혈뇨환자의 방광암 여부를 확인하기 위해서는 방광경을 시행해야 합니다. 이 방법은 매우 침습적인 검사로서 환자에게 고통과 불편을 야기합니다.

 

EarlyTect B (얼리텍® 방광암 검사) 제품은 소변세포 DNA를 이용하여 혈뇨환자 중 방광경 검사가 필요한 고위험군을 선별(Triage)하는 방광암 조기 진단을 위한 체외 진단 제품입니다.

 

또한 방광암 환자의 치료 후 재발 진단에도 사용할 수 있습니다.

 

얼리텍® 방광암 검사제품은 방광암 조기 진단용 메틸화 바이오 마커인 PENK의 메틸화 여부를 측정하여 방광암 여부를 확인합니다.

 

현재 한국 식품의약품안전처 제조허가를 위한 확증임상시험 진행 중입니다.

 

 

얼리텍 L

 

폐암은 우리나라를 포함하여 전 세계적으로 사망률 1위를 차지하고 있는 암질환입니다.

 

폐암의 사망률이 높은 이유는 조기 진단율이 20% 정도밖에 되지 않고, 80%가 대부분 암이 진행된 상태에서 진단되기 때문입니다.

 

이는 적절한 폐암 조기진단법이 아직 없다는 것을 의미합니다.

 

EarlyTect L (얼리텍® 폐암검사) 제품은 혈액 내 cfDNA를 이용하여 폐결절 환자 중 폐암 고위험군을 판별하는 폐암 조기 진단을 위한 체외 진단 제품입니다.

 

얼리텍 L 폐암검사제품은 폐암 조기 진단용 메틸화 바이오마커인 PCDHGA12의 메틸화 여부를 측정하여 폐암 여부를 확인합니다.

 

현재 한국 식품의약품안전처 제조허가를 위해 기관지세척액 대상 / 혈액 대상 업그레이드 제품개발 및 탐색임상을 진행하고 있습니다.

 

 

2024년 1월 하이라이트 진행사항

 

얼리텍 C대장암 검사건수 증가

 

건강검진 시장에서 할리텍 C 대장암 건강검진 건수가 53%나 증가하였습니다.

 

 

 

건강검진 플랫폼을 활용하여 얼리텍 C의 선택율을 높이기 위해 약 7,800개의 기업에서 검진을 받는 직장인을 대상으로 팝업 광고를 시작하므로써 향후 얼리텍C의 건강검진 건수를 확대할 수 있는 인프라를 대폭 늘렸습니다.

 

국내외 의료관광을 고려하여 영문 뷰로 셔, 리플릿, 사용자 설명서 등을 제작하여 의료관광 특성화 병원에 배포함으로써 대장암 내외국인 대상 대장암 건강검사 시장확대 중에 있습니다.

 

비급여 시장에서의 활동 - 얼리텍 코딩에 대한 논의가 약 90여 개 병원에서 활발하게 논의 중에 있으며 처방 가능병원의 확대와 영업조직의 통일된 메시지를 개발 중에 있습니다.

 

얼리텍 C신규계약 병원 11개 확대

상급종합병원, 종합병원 등 총 11개 병원이 신규 계약 되었습니다.

 

의료진 대상 얼리텍 C대장암 검사 제품 홍보

총 9개의 종합병원 및 주요 병원에서 신규 도입 및 얼리텍 처방증대를 위한 제품 설명회를 진행함으로써 시장확대를 위한 활동을 강화중에 있습니다.

 

얼리텍 B방광암 검사의 신약처 획정 임상적 진행상황에 대한 최신 진행상황

대상자 등록과 검체 시험단계가 완료되었으며 현재는 결과 분석을 위한 후속 절차가 진향 중에 있다고 합니다.

결과분석을 위한 후속절차는 최종 변기 판독 -> 모니터링 -> 데이터 검증 -> 데이터 잠금 -> 통계분석 -> 결과 보고서 작성순으로 진행이 된다고 합니다.

 

현재는 빠른 결과 도출을 위해 1~3단계 절차단계를 병행하고 있으며, 최종평가 판독 단계에서는 96%, 정보 입력단계에서는 99.6%의 진행율을 보이고 있다고 합니다.

 

얼리텍 C대장암 검사법 식약처 2nd 확증 임상적 성능 시험

장종연구회 산하 15개 대학병원에서 진행 중인 얼리텍 C 대장암 검사법의 식약처 허가용 확증 임상적 성능시험은 현재 93.7%의 검사 대상자 등록이 완료되었으며, 임상검사가 진행 중입니다.

싱가포르 내 얼리텍 C 대장암 검사 서비스가 가능한 파트너사와 미팅을 진행 중에 있어 해외 진출도 예상되고 있습니다.

주가현황 진단 및 향후 전망

2024년 1월 초 이후 주가 현황

 

 

주가를 보면 금년 2월 초까지 급등을 했다가 1월 10일 이후 급락을 하는 모습을 보였습니다.

 

급등을 했던 것은 미국의 조기에 금리인하 가능성이 언급되면서 바이오주에 대한 기대감과 함께 지노믹트리에 대한 성장성에 매수세가 몰리면서 단기적으로 급등을 한 것으로 볼 수 있습니다.

 

이후 급락은 복합적인 요인인데 미국의 금리인하 시기가 늦춰진다는 소식, 지노믹트리에 대한 일부 언론의 관리종목 가능성 보도, 저 PBR 주에 대한 단기적인 매수세 집중 등의 영향으로 성장주에 대한 매수세가 약화된 영행 등으로 급락을 했다고 볼 수 있습니다.

 

향후 전망

 

주가가 단기적으로 바닥을 다지고 기간조정을 거친 다음에 반등 중에 있습니다.

 

이는 그간 급락에 따른 기술적 반등요인도 있지만 보다 중요한 것은 1월 얼리텍 C 검사건수 53% 증가, 그리고 얼리텍C 검진대상 플랫폼 7800개 기업대상 확대 등의 복합적인 영향이 작용한 것으로 판단됩니다.

 

하반기로 갈수록 금리인하에 대한 영향이 반영이 돼 면사 주가 반등의 영향은 더 강하게 작용할 가능성이 높다고 예상됩니다.

 

다만, 그 시기는 1차 포스팅에서 말씀드렸듯이 적어고 2분기말까지는 편안하게 가도될 것이고 3분기부터는 지노믹트리 회사의 여러 이슈들이 어떻게 진행되는지 상황을 주시해 가면서 비중을 조절하고 최소한도 3분기말부터는 다시 한번 판단을 해서 투자방향을 조절해야 할 듯합니다.